事實上,長期以來,保健食品市場虛假宣傳等亂象,很大程度上阻礙了保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
“在單一的注冊制監(jiān)管體系之下,保健食品重審批輕監(jiān)管弊病頻發(fā),導(dǎo)致保健品市場很亂,產(chǎn)生了一系列的安全問題,令人堪憂。”著名經(jīng)濟學(xué)家宋清輝表示。
宋清輝認為,注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”,更適合中國市場實際情況,進一步保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的合法利益。
值得注意的是,根據(jù)《辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊,并由審評機構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗。
在談及食品藥品注冊管理時,中南財經(jīng)政法大學(xué)教授、碩士生導(dǎo)師喬新生對記者說,“食品藥品注冊管理最大的弊端就在于提高了市場準入門檻,從而增加了尋租空間。”
喬新生認為,備案制管理最大特點就在于簡政放權(quán),讓企業(yè)有更多的活力和自主權(quán),但這項改革可能會導(dǎo)致在一段時間,我國保健品行業(yè),如雨后春筍般快速發(fā)展。
“這就要求食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督檢驗機構(gòu)以及衛(wèi)生管理機構(gòu)配合巧妙地進行管理。”喬新生強調(diào)道。
對此,宋清輝認為,“寬進,巧管”是一個巨大的進步,意味著行業(yè)準入門檻得以降低,對保健食品的監(jiān)管亦沒有放松??傮w來看,監(jiān)管機構(gòu)對保健食品的管理變得更加深入和全面,雙軌制下保健食品行業(yè)將迎來劇變。
宋清輝說,“雙軌制”新政的出臺,讓藥企進入保健食品領(lǐng)域的成本大幅度降低,必將吸引大批社會資本進入該領(lǐng)域。“由于管理模式上的改變,此舉不但引領(lǐng)保健食品行業(yè)新陳代謝加速,而且有望治理保健食品市場亂象,為市場營造良好的生態(tài)環(huán)境。”
喬新生認為,加大懲處力度在一定程度上會遏制違法經(jīng)營者不法行為。“譬如可以對保健品等性能進行及時的檢測,并將有關(guān)信息發(fā)送給消費者。從市場準入監(jiān)管到行業(yè)行為監(jiān)管,這是中國食品藥品監(jiān)督管理改革的大趨勢,在這個過程中,也應(yīng)當(dāng)強化食品藥品監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。”